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Testo del documento1
Articoli69
1Capitolo 1: Disposizioni generali
Art. 1 – Oggetto e campo d’applicazioneArt. 1 Oggetto e campo d’applicazione 1 La presente ordinanza disciplina la manipolazione di materiale radioattivo soggetta all’obbligo della licenza. 2 È fatta salva la manipolazione di sorgenti radioattive sigillate a… Link diretto
Art. 2 – DefinizioniArt. 2 Definizioni Si applicano le definizioni di cui all’articolo 2 e agli allegati 1 e 4 ORaP nonché all’allegato 1 della presente ordinanza. Link diretto
Art. 3 – Messa in sicurezza di materiale radioattivoArt. 3 Messa in sicurezza di materiale radioattivo 1 Le sorgenti radioattive sigillate ad alta attività di cui all’articolo 96 ORaP devono essere messe in sicurezza con adeguate misure di carattere edile e operativo con… Link diretto
Art. 4 – Vincoli per la manipolazione di materiale radioattivoArt. 4 Vincoli per la manipolazione di materiale radioattivo Per la manipolazione di materiale radioattivo vanno osservati, oltre ai vincoli di cui all’allegato 3 ORaP, i vincoli di cui all’allegato 2 della presente ord… Link diretto
Art. 5 – Applicazioni speciali e innovazioni tecnicheArt. 5 Applicazioni speciali e innovazioni tecniche In singoli casi, qualora sussistano motivi particolari a causa di applicazioni speciali o innovazioni tecniche, l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) o l’IFS… Link diretto
1Capitolo 2: Misure edili di radioprotezione ed equipaggiamento
2Sezione 1: Disposizioni generali
Art. 6 – Piani relativi alle misure tecniche edili di radioprotezioneArt. 6 Piani relativi alle misure tecniche edili di radioprotezione 1 Per i locali d’irradiazione di cui agli articoli 30 e 31 e i locali di medicina nucleare di cui agli articoli 27 e 28, il richiedente deve allegare a… Link diretto
Art. 7 – Tecnica di costruzione, contrassegno e certificato delle sorgenti radioattive sigillateArt. 7 Tecnica di costruzione, contrassegno e certificato delle sorgenti radioattive sigillate 1 La tecnica di costruzione e il contrassegno delle sorgenti radioattive sigillate sono disciplinati dagli articoli 93 e 94… Link diretto
Art. 8 – Approvazione dei piani secondo la legge sul lavoroArt. 8 Approvazione dei piani secondo la legge sul lavoro Le aziende industriali che allestiscono o ristrutturano aree di lavoro per la manipolazione di materiale radioattivo o locali d’irradiazione per unità d’irradiaz… Link diretto
2Sezione 2: Aree di lavoro e zone
Art. 9 – Caratteristiche ediliArt. 9 Caratteristiche edili I requisiti edili delle aree di lavoro e delle zone di cui agli articoli 81 e 82 ORaP sono disciplinati nell’allegato 5. Link diretto
Art. 10 – Settori tagliafuocoArt. 10 Settori tagliafuoco 1 Le singole aree di lavoro e zone devono essere concepite come settori tagliafuoco separati tra loro. 2 È ammessa la disposizione nello stesso settore tagliafuoco di più aree di lavoro, a co… Link diretto
Art. 11 – Pavimenti, superfici di lavoro, cappe aspirantiArt. 11 Pavimenti, superfici di lavoro, cappe aspiranti 1 Nel fissare al pavimento apparecchi o attrezzature, devono essere adottati provvedimenti affinché nessun liquido possa infiltrarsi sotto gli apparecchi senza dis… Link diretto
Art. 12 – AccessoArt. 12 Accesso 1 L’accesso alle aree di lavoro e alle zone deve essere allestito in modo da impedire la propagazione di contaminazioni. 2 All’interno delle zone gli accessi a locali del tipo di settore Z devono poter e… Link diretto
Art. 13 – LavabiArt. 13 Lavabi 1 All’uscita dalle aree di lavoro devono essere disponibili lavabi per la decontaminazione delle mani. 2 All’uscita dalle aree controllate, dove sono prevedibili contaminazioni superficiali, devono essere… Link diretto
Art. 14 – Scarichi per rifiuti liquidiArt. 14 Scarichi per rifiuti liquidi Se all’interno di una area controllata si producono rifiuti radioattivi liquidi si devono predisporre idonei scarichi come impianti di scarico per edifici, recipienti collettori o im… Link diretto
Art. 15 – AerazioneArt. 15 Aerazione 1 Le aree di lavoro devono essere aerate passivamente in maniera sufficiente oppure dotate di un impianto di ventilazione secondo i requisiti di cui all’allegato 5. 2 D’intesa con l’UFSP, l’IFSN stabil… Link diretto
Art. 16 – Scarico dell’ariaArt. 16 Scarico dell’aria 1 Nel caso di evacuazione artificiale dell’aria, lo scarico dell’aria deve essere effettuato in modo che l’aria espulsa dal locale non possa fluire nello stesso o in altri locali. L’autorità di… Link diretto
Art. 17 – Aria esaustaArt. 17 Aria esausta 1 Lo scarico dell’aria esausta deve essere effettuato in modo che l’aria esausta non possa rifluire nell’aria immessa. 2 Lo scarico dell’aria esausta all’esterno deve avvenire nel rispetto dei limit… Link diretto
Art. 18 – FiltriArt. 18 Filtri 1 Se è possibile che sia superato un limite di immissione secondo l’articolo 24 capoverso 1 ORaP o un vincolo di dose stabilito riferito alla sorgente secondo l’articolo 13 capoverso 3 ORaP, l’autorità di… Link diretto
2Sezione 3: Siti di deposito di materiale radioattivo
Art. 19 – AccessoArt. 19 Accesso L’accesso ai siti di deposito e l’accesso al materiale radioattivo deve essere controllato e impedito ai non aventi diritto. Link diretto
Art. 20 – Scopo e allestimentoArt. 20 Scopo e allestimento I siti di deposito di materiale radioattivo devono essere contrassegnati come tali e possono avere unicamente funzione di deposito; devono essere allestiti come aree controllate o sorvegliat… Articolo attuale Link diretto
Art. 21 – Intensità di dose ambientale nell’ambito dei siti di depositoArt. 21 Intensità di dose ambientale nell’ambito dei siti di deposito Nei luoghi accessibili nei dintorni dei siti di deposito devono essere rispettati i vincoli delle intensità di dose ambientale di cui all’allegato 2. Link diretto
Art. 22 – Protezione dagli incendiArt. 22 Protezione dagli incendi 1 I siti di deposito di materiale radioattivo devono soddisfare le seguenti classi di resistenza al fuoco conformemente alla direttiva antincendio del 1° gennaio 2015 Questa direttiva an… Link diretto
Art. 23 – AerazioneArt. 23 Aerazione 1 I siti di deposito con materiale radioattivo devono poter essere aerati passivamente in maniera sufficiente. Se il bilancio di attività è superiore a 10 000 volte il livello di licenza LA ed esiste i… Link diretto
2Sezione 4: Trattamento delle acque di scarico, impianti di controllo
Art. 24 – Controllo e ritenzione delle acque di scaricoArt. 24 Controllo e ritenzione delle acque di scarico 1 L’autorità di vigilanza può esigere l’installazione di un impianto di controllo delle acque di scarico e di un impianto di trattamento delle acque di scarico, qual… Link diretto
Art. 25 – Disposizione dell’impianto di controllo delle acque di scaricoArt. 25 Disposizione dell’impianto di controllo delle acque di scarico 1 Un impianto di controllo delle acque di scarico deve raccogliere tutte le acque potenzialmente contaminate che affluiscono dalle aree controllate… Link diretto
Art. 26 – Acque di scaricoArt. 26 Acque di scarico 1 Tutte le acque di scarico provenienti dai servizi sanitari delle stanze di pazienti sottoposti a terapia di medicina nucleare possono essere immesse nell’ambiente solo tramite un impianto di c… Link diretto
2Sezione 5: Disposizione e schermatura delle aree di medicina nucleare
Art. 27 – Disposizione e allestimento di locali di medicina nucleareArt. 27 Disposizione e allestimento di locali di medicina nucleare 1 I laboratori di medicina nucleare, i locali di applicazione e i locali diagnostici adibiti alla preparazione e all’applicazione di sorgenti radioattiv… Link diretto
Art. 28 – Misure edili di schermaturaArt. 28 Misure edili di schermatura 1 Rispetto ai locali adiacenti accessibili, le aree d’attesa e i locali di riposo dei pazienti di medicina nucleare a cui sono state somministrate sorgenti radioattive non sigillate,… Link diretto
Art. 29 – Servizi sanitari nelle stanze dei pazienti sottoposti a terapiaArt. 29 Servizi sanitari nelle stanze dei pazienti sottoposti a terapia Le stanze per pazienti sottoposti a terapia stazionaria di medicina nucleare devono essere dotate di servizi sanitari (lavabo, doccia, WC) propri,… Link diretto
2Sezione 6: Disposizione e schermatura per la manipolazione di unità d’irradiazione utilizzate a scopi non medici
Art. 30 – Ubicazione delle unità d’irradiazione utilizzate a scopi non mediciArt. 30 Ubicazione delle unità d’irradiazione utilizzate a scopi non medici 1 L’esercizio di unità d’irradiazione utilizzate a scopi non medici senza protezione totale deve avvenire all’interno di locali d’irradiazione.… Link diretto
Art. 31 – Requisiti dei locali d’irradiazioneArt. 31 Requisiti dei locali d’irradiazione 1 I locali d’irradiazione adibiti all’esercizio di unità d’irradiazione utilizzate a scopi non medici devono essere allestiti come area sorvegliata e devono rispondere ai segu… Link diretto
Art. 32 – Requisiti delle unità d’irradiazione fisse utilizzate a scopi non medici ubicate all’esterno di locali d’irradiazioneArt. 32 Requisiti delle unità d’irradiazione fisse utilizzate a scopi non medici ubicate all’esterno di locali d’irradiazione 1 Il vincolo dell’intensità di dose ambientale per le unità d’irradiazione all’interno del pe… Link diretto
Art. 33 – Requisiti delle unità d’irradiazione mobili utilizzate a scopi non mediciArt. 33 Requisiti delle unità d’irradiazione mobili utilizzate a scopi non medici Le unità d’irradiazione utilizzate a scopi non medici concepite per l’impiego mobile devono presentare, a schermatura chiusa, un’intensit… Link diretto
1Capitolo 3: Misure operative
2Sezione 1: Misure operative generali
Art. 34 – Deposito di materiale radioattivoArt. 34 Deposito di materiale radioattivo 1 Se i materiali radioattivi sono depositati in una area di lavoro, l’autorità preposta al rilascio delle licenze o l’autorità di vigilanza fissa l’attività massima ammissibile… Link diretto
Art. 35 – Trasporto di materiale radioattivo all’interno del perimetro aziendaleArt. 35 Trasporto di materiale radioattivo all’interno del perimetro aziendale 1 Per il trasporto di materiale radioattivo all’interno del perimetro aziendale, ma all’esterno delle aree controllate e sorvegliate, l’imba… Link diretto
Art. 36 – Smaltimento di contenitori e imballaggiArt. 36 Smaltimento di contenitori e imballaggi I contenitori di protezione, quelli di conservazione e gli imballaggi di spedizione di materiali radioattivi possono essere eliminati come sostanze non radioattive solo se… Link diretto
Art. 37 – Immissioni nell’ambienteArt. 37 Immissioni nell’ambiente 1 Il titolare della licenza deve stabilire un bilancio di tutte le immissioni di materiali radioattivi nell’ambiente superiori al livello di allontanamento di cui all’allegato 3 colonna… Link diretto
Art. 38 – Requisiti in materia di impiego di strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzantiArt. 38 Requisiti in materia di impiego di strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti 1 Nei locali e nelle aree in cui viene manipolato materiale radioattivo devono essere sempre disponibili adeguati apparecch… Link diretto
Art. 39 – Informazione al corpo dei pompieriArt. 39 Informazione al corpo dei pompieri 1 Il corpo dei pompieri competente deve essere informato per scritto dal titolare della licenza sulla presenza, sull’ubicazione e su eventuali modifiche di materiali radioattiv… Link diretto
Art. 40 – Istruzione e sorveglianza di individui della popolazioneArt. 40 Istruzione e sorveglianza di individui della popolazione Gli individui della popolazione, in particolare il personale di pulizia e di manutenzione, possono lavorare all’interno delle aree controllate solo se son… Link diretto
Art. 41 – SegnalazioniArt. 41 Segnalazioni 1 Gli accessi alle aree controllate e alle aree sorvegliate devono essere segnalati conformemente all’allegato 8 ORaP, in particolare: a. le aree di lavoro di cui all’articolo 81 ORaP; b. le aree di… Link diretto
Art. 42 – Permanenza nei settoriArt. 42 Permanenza nei settori La permanenza nei settori di tipo V–Z secondo l’allegato 10 ORaP va sorvegliata tenendo conto del principio dell’ottimizzazione di cui all’articolo 4 ORaP. La durata della permanenza va li… Link diretto
Art. 43 – Metodi di lavoro e comportamentoArt. 43 Metodi di lavoro e comportamento Tutte le operazioni di lavoro con materiale radioattivo sono organizzate in modo da evitare per quanto possibile ogni rischio di contaminazione delle persone e degli oggetti, di… Link diretto
Art. 44 – Mezzi di protezione individualeArt. 44 Mezzi di protezione individuale Per la manipolazione di materiale radioattivo nelle aree controllate o sorvegliate, il titolare della licenza deve mettere a disposizione del personale i mezzi di protezione indiv… Link diretto
2Sezione 2: Misure operative per la manipolazione di materiale radioattivo
Art. 45 – Indumenti di lavoro nelle aree di lavoro e nelle zoneArt. 45 Indumenti di lavoro nelle aree di lavoro e nelle zone 1 All’interno delle aree di lavoro e delle zone di tipo I–IV tutte le persone sono tenute a indossare adeguati indumenti di lavoro, incluse le calzature. 2 I… Link diretto
Art. 46 – Mobilio e attrezzature nelle aree e nelle zoneArt. 46 Mobilio e attrezzature nelle aree e nelle zone Nelle aree di lavoro e nelle zone il mobilio deve essere limitato allo stretto necessario. I lavori di decontaminazione devono poter essere eseguiti facilmente. Pos… Link diretto
Art. 47 – Applicazione ad animali e pianteArt. 47 Applicazione ad animali e piante Per l’applicazione delle sorgenti radioattive non sigillate agli animali ed alle piante si applicano, oltre alle prescrizioni generali, le disposizioni seguenti: a. gli escreti,… Link diretto
Art. 48 – Somministrazione di sorgenti radioattive non sigillate ad animali a fini veterinariArt. 48 Somministrazione di sorgenti radioattive non sigillate ad animali a fini veterinari 1 Le sorgenti radioattive non sigillate possono essere somministrate agli animali soltanto se il titolare della licenza dimostr… Link diretto
Art. 49 – Prove sul campoArt. 49 Prove sul campo La manipolazione all’aperto soggetta a licenza di sorgenti radioattive non sigillate per l’esecuzione di prove sul campo deve essere valutata nel singolo caso dall’autorità di vigilanza. In linea… Link diretto
2Sezione 3: Misure operative per applicazioni di medicina nucleare
Art. 50 – Protezione dei pazientiArt. 50 Protezione dei pazienti 1 L’indicazione di esami e trattamenti di medicina nucleare a fini diagnostici o terapeutici deve essere giustificata secondo gli articoli 28–31 ORaP. Essa deve figurare nella cartella cl… Link diretto
Art. 51 – Registrazione delle applicazioni di radiazioniArt. 51 Registrazione delle applicazioni di radiazioni 1 Le applicazioni con sorgenti radioattive non sigillate a fini diagnostici e terapeutici devono essere registrate per ogni paziente conformemente all’articolo 33 O… Link diretto
Art. 52 – Applicazione di sorgenti radioattive non sigillateArt. 52 Applicazione di sorgenti radioattive non sigillate 1 L’applicazione di sorgenti radioattive non sigillate per diagnosi e terapie ambulatoriali deve avvenire in un locale di applicazione. 2 L’applicazione di sorg… Link diretto
Art. 53 – Terapie ambulatoriali e stazionarieArt. 53 Terapie ambulatoriali e stazionarie 1 I pazienti sottoposti a terapie con sorgenti radioattive non sigillate devono essere ricoverati in stanze separate, isolati dagli altri pazienti, nel rispetto dell’articolo… Link diretto
Art. 54 – Escrementi di pazientiArt. 54 Escrementi di pazienti 1 Gli escrementi dei pazienti sottoposti a terapia stazionaria a cui sono state somministrate sorgenti radioattive non sigillate a fini terapeutici devono essere considerati come materiale… Link diretto
Art. 55 – Dimissione dopo una terapia con sostanze radioattiveArt. 55 Dimissione dopo una terapia con sostanze radioattive 1 I pazienti sottoposti a terapia stazionaria possono essere dimessi dall’area controllata solo se l’esposizione alle radiazioni di altre persone non supera 1… Link diretto
Art. 56 – Trattamento delle salme contenenti sorgenti radioattive non sigillateArt. 56 Trattamento delle salme contenenti sorgenti radioattive non sigillate 1 Se un paziente muore nel corso di un trattamento terapeutico con sorgenti radioattive, il medico responsabile dell’esecuzione della terapia… Link diretto
2Sezione 4: Misure operative per la manipolazione di sorgenti radioattive sigillate e unità d’irradiazione
Art. 57 – Applicazione ed esercizioArt. 57 Applicazione ed esercizio 1 Qualora non siano utilizzate, le sorgenti radioattive sigillate devono essere conservate in un sito di deposito. 2 Le unità d’irradiazione devono essere messe in sicurezza contro l’es… Link diretto
Art. 58 – Impiego mobile di unità d’irradiazione per l’esame non distruttivo di materiale all’esterno di locali d’irradiazioneArt. 58 Impiego mobile di unità d’irradiazione per l’esame non distruttivo di materiale all’esterno di locali d’irradiazione 1 Per l’impiego mobile di unità d’irradiazione si deve disporre dei dispositivi speciali segue… Link diretto
1Capitolo 4: Garanzia della qualità, esame, manutenzione
2Sezione 1: Disposizioni generali
Art. 59 – Istruzioni d’esercizio e documentazioneArt. 59 Istruzioni d’esercizio e documentazione 1 Il titolare della licenza deve assicurarsi che per ogni sistema di misurazione e di diagnosi della medicina nucleare, nonché per ogni unità d’irradiazione, siano disponi… Link diretto
2Sezione 2: Garanzia della qualità nelle applicazioni di medicina nucleare
Art. 60 – Disposizioni fondamentaliArt. 60 Disposizioni fondamentali 1 Per l’immissione in commercio di dispositivi di misurazione e diagnostici della medicina nucleare si applicano le prescrizioni dell’ordinanza del 17 ottobre 2001RS 812.213 relativa ai… Link diretto
Art. 61 – Strumenti di misurazione per determinare l’attivitàArt. 61 Strumenti di misurazione per determinare l’attività 1 Per verificare il dosaggio di sorgenti radioattive non sigillate prima della loro applicazione all’essere umano, devono essere disponibili e usati strumenti… Link diretto
Art. 62 – Sistemi diagnostici della medicina nucleareArt. 62 Sistemi diagnostici della medicina nucleare 1 Nel quadro della messa in funzione, il fornitore deve sottoporre i sistemi diagnostici della medicina nucleare a un collaudo. 2 Il titolare della licenza assicura il… Link diretto
Art. 63 – Produzione e preparazione di radiofarmaciArt. 63 Produzione e preparazione di radiofarmaci 1 I radiofarmaci devono essere prodotti sotto la direzione di un responsabile tecnico. Questi deve soddisfare i requisiti di cui all’articolo 5 capoverso 4 lettera d del… Link diretto
Art. 64 – Garanzia della qualità dei radiofarmaciArt. 64 Garanzia della qualità dei radiofarmaci 1 Se i radiofarmaci sono forniti pronti per l’uso, sul posto devono essere adottate solo le misure a garanzia della qualità alle quali non ha già provveduto il produttore.… Link diretto
Art. 65 – Fisici mediciArt. 65 Fisici medici I fisici medici devono essere coinvolti nelle applicazioni di medicina nucleare conformemente all’articolo 36 ORaP. A tal fine devono essere considerate: a. le raccomandazioni internazionali e nazi… Link diretto
2Sezione 3: Garanzia della qualità nell’esercizio di sorgenti radioattive sigillate e unità d’irradiazione
Art. 66 – Sicurezza e manutenzioneArt. 66 Sicurezza e manutenzione 1 La condizione e l’ermeticità delle sorgenti radioattive sigillate devono essere verificate a intervalli appropriati e con metodi adeguati. Per condizioni tecniche o d’esercizio partico… Link diretto
1Capitolo 5: Disposizioni finali
Art. 67 – Abrogazione di altri atti normativiArt. 67 Abrogazione di altri atti normativi L’ordinanza del 21 novembre 1997 [RU 1997 2923] concernente la manipolazione di sorgenti radioattive non sigillate è abrogata. [RU 1997 2923] Link diretto
Art. 68 – Licenze già rilasciateArt. 68 Licenze già rilasciate 1 I titolari di licenze per la manipolazione di materiale radioattivo rilasciate prima dell’entrata in vigore della presente ordinanza devono adeguare entro tre anni alle nuove disposizion… Link diretto
Art. 69 – Entrata in vigoreArt. 69 Entrata in vigore La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2018. Link diretto
Allegati7
DefinizioniAllegato 1 (art. 2) Definizioni Premessa I termini sono elencati in ordine alfabetico. Area controllata Un’area controllata ai sensi dell’articolo 80 ORaP è un locale/un’area definito/a in cui sono necessari provvedimen…Link diretto
Vincoli delle intensità di dose ambientale durante la manipolazione di materiale radioattivoAllegato 2 (art. 4, 21, 28 cpv. 1 e 3, 31 cpv. 2 e 57 cpv. 3) Vincoli delle intensità di dose ambientale durante la manipolazione di materiale radioattivo (I vincoli per le contaminazioni sono disciplinati nell’allegato…Link diretto
Metodi di lavoroAllegato 3 (art. 43) Metodi di lavoro 1. Tutte le operazioni con liquidi radioattivi devono essere eseguite in modo da poterli trattenere ed evitarne lo spargimento incontrollato. 2. I controlli a campione della contami…Link diretto
Autopsia e inumazione delle salmeAllegato 4 (art. 56 cpv. 1) Autopsia e inumazione delle salme In caso di decesso di un paziente durante la terapia si applica la procedura seguente: 1. Il perito responsabile della radioprotezione si occupa di determina…Link diretto
Aree di lavoro e zone: requisiti ediliAllegato 5 (art. 9, 10 cpv. 4, 12, 15 cpv. 1) Aree di lavoro e zone: requisiti edili Requisito Area di lavoro Zona A B C l ll lll lV Resistenza al fuoco [min ] , Pavimento, pareti, soffitti 90 60 30 conformemente alla d…Link diretto
Strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti: equipaggiamento minimo necessarioAllegato 6 (art. 38 cpv. 1) Strumenti di misurazione delle radiazioni ionizzanti: equipaggiamento minimo necessario Durante la manipolazione di materiali radioattivi sigillati e non sigillati, secondo l’applicazione e l…Link diretto
Modello di tabella di calcoloAllegato 7 (art. 6 cpv. 1 lett. c ) Modello di tabella di calcolo La tabella di calcolo deve contenere i dati seguenti: a. radionuclide utilizzato; b. attività massima manipolata in Bq; c. per le unità d’irradiazione, f…Link diretto

Restano determinanti le fonti e le versioni ufficiali delle autorità competenti.

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