Il richiedente deve soddisfare le seguenti condizioni formali:
a.
ha sede in uno Stato membro dello Spazio economico europeo, nel Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord o in Svizzera;
b.
dispone di:
1.
un piano aziendale,
2.
un sistema di garanzia della qualità,
3.
un piano di gestione dei rischi,
4.
un piano d’emergenza,
5.
un piano di attuazione per soddisfare le prescrizioni tecniche e operative;
c.
dispone di un recapito in Svizzera.