La notifica deve essere redatta in una lingua ufficiale o in inglese e presentata in forma elettronica nel formato richiesto dall’organo di notifica. La lettera accompagnatoria deve essere redatta in una lingua ufficiale.
La notifica deve comprendere i seguenti dati e documenti:
la quantità che il notificante intende immettere sul mercato;
un fascicolo tecnico contenente le informazioni seguenti, precisate nell’allegato 4:
l’identità del notificante,
l’identità della sostanza,
le informazioni sulla fabbricazione e l’impiego,
la classificazione e l’etichettatura,
le istruzioni per un impiego sicuro,
la valutazione dell’esposizione,
sommari esaurienti d’esame e ulteriori dati sulle proprietà fisico-chimiche,
sommari esaurienti d’esame con riferimento alle proprietà pericolose per la salute,
sommari esaurienti d’esame con riferimento alle proprietà pericolose per l’ambiente;
se la quantità immessa sul mercato83 è pari o superiore a 10 tonnellate all’anno: una relazione sulla sicurezza chimica secondo l’articolo 28;
una proposta di scheda di dati di sicurezza nel caso di sostanze pericolose, sostanze PBT o vPvB;
tutti i documenti e le informazioni disponibili concernenti le proprietà, l’esposizione e gli effetti nocivi della sostanza sull’essere umano e l’ambiente, sempre che tali aspetti non siano già trattati nel fascicolo tecnico di cui alla lettera b.
Il capoverso 2 lettera c non si applica alle nuove sostanze immesse sul mercato sotto forma di preparati se la concentrazione della sostanza è inferiore:
al valore soglia di cui all’articolo 11 paragrafo 3 del regolamento UE-CLP85; oppure
allo 0,1 per cento del peso in caso di sostanze PBT o vPvB.
...86
L’organo di notifica può esigere dal notificante rapporti d’esame che esulano dal fascicolo tecnico e pertinenti ai fini della valutazione della sostanza, sempreché siano disponibili e possano essere procurati con un onere sopportabile.