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Testo del documento1
Articoli42
1Sezione 1: Notifica delle malattie tumorali
Art. 1 – Dati di base sulle malattie tumorali di adultiArt. 1 Dati di base sulle malattie tumorali di adulti 1 Le persone e le istituzioni che diagnosticano una malattia tumorale notificano al registro cantonale dei tumori competente i seguenti dati relativi alla diagnosi:… Link diretto
Art. 2 – Dati di base sulle malattie tumorali di bambini e adolescentiArt. 2 Dati di base sulle malattie tumorali di bambini e adolescenti 1 Le persone e le istituzioni che diagnosticano una malattia tumorale notificano al registro dei tumori pediatrici i seguenti dati relativi alla diagn… Link diretto
Art. 3 – Dati supplementari sulle malattie tumorali di adultiArt. 3 Dati supplementari sulle malattie tumorali di adulti Le persone e le istituzioni che trattano una malattia tumorale notificano al registro cantonale dei tumori competente i seguenti dati: a. predisposizioni; b. m… Link diretto
Art. 4 – Dati supplementari sulle malattie tumorali di bambini e adolescentiArt. 4 Dati supplementari sulle malattie tumorali di bambini e adolescenti 1 Le persone e le istituzioni che trattano una malattia tumorale notificano al registro dei tumori pediatrici i seguenti dati: a. predisposizion… Link diretto
Art. 5 – Malattie tumorali soggette all’obbligo di notificaArt. 5 Malattie tumorali soggette all’obbligo di notifica 1 Le malattie tumorali per le quali è necessario notificare dati di base o dati supplementari sono stabilite all’allegato 1. 2 Il Dipartimento federale dell’inte… Link diretto
Art. 6 – Termine di notifica ed esenzione dall’obbligo di notificaArt. 6 Termine di notifica ed esenzione dall’obbligo di notifica 1 I dati di cui agli articoli 1–4, inclusi i dati di cui all’articolo 3 capoverso 1 lettere a–e LRMT, devono essere notificati entro quattro settimane dal… Link diretto
Art. 7 – Identificazione e responsabilità delle persone e delle istituzioni soggette all’obbligo di notificaArt. 7 Identificazione e responsabilità delle persone e delle istituzioni soggette all’obbligo di notifica 1 Per la loro identificazione, le persone soggette all’obbligo di notifica devono trasmettere, unitamente alla n… Link diretto
Art. 8 – Forma della notificaArt. 8 Forma della notifica 1 La notifica può avvenire in forma elettronica o cartacea. 2 Le persone e le istituzioni soggette all’obbligo di notifica possono allegare alla notifica documenti che contengono esclusivamen… Link diretto
Art. 9 – Notifiche al registro dei tumori pediatriciArt. 9 Notifiche al registro dei tumori pediatrici Le malattie tumorali di pazienti che al momento della diagnosi non hanno ancora compiuto 20 anni vanno notificate al registro dei tumori pediatrici. Link diretto
1Sezione 2: Dati per stabilire le malattie tumorali non notificate
Art. 10 – Dati dell’Ufficio federale di statisticaArt. 10 Dati dell’Ufficio federale di statistica 1 L’Ufficio federale di statistica (UST) comunica ogni anno entro il 31 maggio al registro dei tumori competente i dati sulle persone: a. decedute nel corso dell’anno civ… Link diretto
Art. 11 – Dati degli ospedaliArt. 11 Dati degli ospedali 1 Gli ospedali comunicano ogni anno entro il 31 maggio al registro dei tumori competente i dati sui pazienti: a. che nel corso dell’anno civile precedente sono stati sottoposti a trattamenti… Link diretto
Art. 12 – Dati da programmi di diagnosi precoceArt. 12 Dati da programmi di diagnosi precoce 1 Le organizzazioni preposte allo svolgimento di programmi di diagnosi precoce comunicano ogni anno entro il 31 maggio al registro dei tumori competente i dati sulle persone… Link diretto
1Sezione 3: Diritti del paziente
Art. 13 – Informazione del pazienteArt. 13 Informazione del paziente 1 Il medico che comunica la diagnosi è responsabile per l’informazione del paziente e la documentazione che ne attesta l’avvenuta trasmissione. 2 Il paziente deve essere informato oralm… Link diretto
Art. 14 – OpposizioneArt. 14 Opposizione 1 Un’opposizione può essere fatta per scritto presso ogni registro cantonale dei tumori o il registro dei tumori pediatrici. 2 L’opposizione deve contenere i seguenti dati della persona che fa opposi… Link diretto
Art. 15 – Misure in caso di opposizioneArt. 15 Misure in caso di opposizione 1 Il registro che riceve l’opposizione la inserisce, dopo aver verificato il numero AVS (art. 17 cpv. 2 lett. a), nel sistema d’informazione di cui all’articolo 26 mediante il servi… Link diretto
Art. 16 – Revoca dell’opposizioneArt. 16 Revoca dell’opposizione 1 La persona che ha fatto opposizione può revocarla in qualsiasi momento. 2 Alla revoca dell’opposizione si applicano per analogia gli articoli 14 e 15 capoverso 1. 3 Il registro competen… Link diretto
1Sezione 4: Registrazione dei dati
Art. 17 – Termine di attesaArt. 17 Termine di attesa 1 I registri cantonali dei tumori e il registro dei tumori pediatrici possono registrare i dati di un paziente di cui finora non hanno registrato alcun dato, a condizione che il paziente non fa… Link diretto
Art. 18 – Condizioni per la registrazioneArt. 18 Condizioni per la registrazione 1 I registri cantonali dei tumori e il registro dei tumori pediatrici assicurano la correttezza della registrazione: a. verificando il numero AVS per mezzo di un confronto con i d… Link diretto
1Sezione 5: Comunicazione di dati tra gli organi esecutivi
Art. 19 – Scambio di dati tra i registri cantonali dei tumori e il registro dei tumori pediatriciArt. 19 Scambio di dati tra i registri cantonali dei tumori e il registro dei tumori pediatrici 1 Su richiesta del registro dei tumori pediatrici, i registri cantonali dei tumori completano e aggiornano secondo l’artico… Link diretto
Art. 20 – Comunicazione da parte dell’UST delle cause del decessoArt. 20 Comunicazione da parte dell’UST delle cause del decesso 1 I registri cantonali dei tumori e il registro dei tumori pediatrici comunicano ogni anno entro la fine di febbraio all’UST il numero AVS dei pazienti dec… Link diretto
Art. 21 – Trasmissione dei dati al servizio nazionale di registrazione dei tumori e rettificheArt. 21 Trasmissione dei dati al servizio nazionale di registrazione dei tumori e rettifiche 1 I registri cantonali dei tumori trasmettono ogni anno entro il 1° dicembre al servizio nazionale di registrazione dei tumori… Link diretto
Art. 22 – Trasmissione dei dati all’USTArt. 22 Trasmissione dei dati all’UST Il servizio nazionale di registrazione dei tumori trasmette ogni anno all’UST entro il 31 marzo del secondo anno successivo alla raccolta i dati di base elaborati per le analisi sta… Link diretto
1Sezione 6: Pseudonimizzazione del numero AVS
Art. 23Art. 23 1 Per ogni numero AVS è generato sempre lo stesso pseudonimo per mezzo di una procedura di codifica a senso unico. 2 Il numero AVS può essere trattato in relazione con il numero AVS pseudonimizzato soltanto dal… Link diretto
1Sezione 7: Servizio nazionale di registrazione dei tumori
Art. 24 – Prescrizioni concernenti la registrazione dei dati di baseArt. 24 Prescrizioni concernenti la registrazione dei dati di base 1 Al momento di definire la struttura dei dati di base e gli standard di codifica, il servizio nazionale di registrazione dei tumori assicura che: a. si… Link diretto
Art. 25 – Prescrizioni concernenti la registrazione dei dati supplementariArt. 25 Prescrizioni concernenti la registrazione dei dati supplementari 1 Al momento di definire la struttura dei dati supplementari e gli standard di codifica, il servizio nazionale di registrazione dei tumori assicur… Link diretto
Art. 26 – Sistema d’informazioneArt. 26 Sistema d’informazione 1 Il servizio nazionale di registrazione dei tumori gestisce un sistema d’informazione per: a. garantire il rispetto delle opposizioni; b. escludere registrazioni multiple. 2 Il sistema d’… Link diretto
Art. 27 – Altri compitiArt. 27 Altri compiti Il servizio nazionale di registrazione dei tumori assolve in particolare anche i seguenti compiti: a. valuta statisticamente le opposizioni pervenute utilizzando i dati di cui all’articolo 15 capov… Link diretto
1Sezione 8: Misure atte a garantire la protezione dei dati
Art. 28 – Requisiti per lo scambio dei datiArt. 28 Requisiti per lo scambio dei dati 1 Lo scambio dei dati tra le persone e le istituzioni soggette all’obbligo di notifica e il registro dei tumori competente e il registro dei tumori pediatrici avviene in forma c… Link diretto
Art. 29 – Supporti di datiArt. 29 Supporti di dati 1 I registri cantonali dei tumori, il registro dei tumori pediatrici e il servizio nazionale di registrazione dei tumori proteggono i loro supporti di dati da accessi non autorizzati mediante si… Link diretto
Art. 30 – AnonimizzazioneArt. 30 Anonimizzazione 1 Per l’anonimizzazione dei dati sanitari personali, tutti i dati che consentono da soli o in combinazione di ristabilire senza un onere sproporzionato il riferimento a una persona devono essere… Link diretto
1Sezione 9: Promozione della registrazione di altre malattie
Art. 31 – Tipi di contributoArt. 31 Tipi di contributo 1 L’UFSP può concedere per la gestione di un registro contenente dati su malattie non trasmissibili fortemente diffuse o maligne, diverse dai tumori, un contributo di al massimo 250 000 franch… Link diretto
Art. 32 – Informazioni sulla domandaArt. 32 Informazioni sulla domanda 1 La domanda di aiuti finanziari deve contenere quanto segue: a. una descrizione scientifica della malattia della quale il registro tratta i dati, nonché informazioni sulla diffusione… Link diretto
Art. 33 – Pareri tecniciArt. 33 Pareri tecnici L’UFSP può chiedere pareri tecnici sulla pertinenza dei dati del registro per la stesura di rapporti sulla salute nonché per valutare in che misura il registro serve a realizzare gli scopi di cui… Link diretto
Art. 34 – Calcolo del contributo e contabilitàArt. 34 Calcolo del contributo e contabilità 1 Il contributo ammonta al massimo al 50 per cento delle spese d’esercizio dichiarate o delle spese di sviluppo previste. 2 Il beneficiario di aiuti finanziari tiene per il r… Link diretto
Art. 35 – Decisione di sussidioArt. 35 Decisione di sussidio 1 L’UFSP conclude la procedura con una decisione. 2 ... Abrogato dalla cifra I dell’O del 12 set. 2025, con effetto dal 15 ott. 2025 (RU 2025 567). Abrogato dalla cifra I dell’O del 12 set.… Link diretto
1Sezione 10: Delega di compiti
Art. 36 – Procedura di selezioneArt. 36 Procedura di selezione 1 Il DFI delega i compiti del servizio nazionale di registrazione dei tumori e del registro dei tumori pediatrici a persone o organizzazioni esterne all’Amministrazione federale. 2 Assicur… Link diretto
Art. 37 – Valutazione e forma della delegaArt. 37 Valutazione e forma della delega 1 Per la sua decisione in merito alla delega, il DFI tiene conto in particolare dei seguenti criteri: a. capacità di rendimento della persona od organizzazione interessata; b. ga… Link diretto
Art. 38 – VigilanzaArt. 38 Vigilanza Il DFI assicura la vigilanza delle persone e organizzazioni incaricate in riferimento al compito assegnato. Link diretto
1Sezione 11: Disposizioni finali
Art. 39 – Adeguamento dei terminiArt. 39 Adeguamento dei termini Il DFI può adeguare i termini di cui agli articoli 10–12 e 19–22 in funzione dello sviluppo tecnico. Link diretto
Art. 40 – Modifica di altri atti normativiArt. 40 Modifica di altri atti normativi La modifica di altri atti normativi è disciplinata nell’allegato 2. Articolo attuale Link diretto
Art. 41 – Disposizioni transitorieArt. 41 Disposizioni transitorie 1 L’obbligo di notifica di cui agli articoli 3 e 4 LRMT non si applica ai dati concernenti malattie tumorali diagnosticate prima del 1° gennaio 2020. 2 Il registro dei tumori pediatrici… Link diretto
Art. 42 – Entrata in vigoreArt. 42 Entrata in vigore 1 Fatto salvo il capoverso 2, la presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2020. 2 Gli articoli 36–38 e 40 (all. 2 n. 2) entrano in vigore il 1° giugno 2018. Link diretto
Allegati2
Malattie tumorali soggette all’obbligo di notificaAllegato 1 (art. 5 cpv. 1) Malattie tumorali soggette all’obbligo di notifica Le seguenti malattie in conformità alla Classificazione internazionale delle malattie dell’OMS nella versione del 2010 (ICD-10) devono essere…Link diretto
Modifica di altri atti normativiAllegato 2 (art. 40) Modifica di altri atti normativi Gli atti normativi qui appresso sono modificati come segue: ...Link diretto

Restano determinanti le fonti e le versioni ufficiali delle autorità competenti.

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