1
Der Sponsor reicht die Gesuchsunterlagen nach Anhang 1 ein.46
2
Die Ethikkommission kann zusätzliche Informationen verlangen.
3
Anstelle des Sponsors kann die Prüfperson das Gesuch einreichen. Sie übernimmt diesfalls die Pflichten des Sponsors nach den Artikeln 14 und 15 sowie die Melde- und Berichterstattungspflichten gegenüber der zuständigen Ethikkommission.47