1
Il promotore presenta la documentazione di cui all’allegato 1.46
2
La commissione d’etica può esigere informazioni supplementari.
3
Lo sperimentatore può presentare la domanda al posto del promotore. In tal caso, egli si assume anche gli obblighi del promotore di cui agli articoli 14 e 15, nonché gli obblighi di notifica e di fare rapporto nei confronti della commissione d’etica competente.47