Soweit diese Verordnung nichts anderes bestimmt, gelten die Bestimmungen der folgenden Verordnungen:
a.
Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 20014 über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (AMZV);
b.
Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 20065 über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV).