La documentazione sugli esami clinici di cui all’articolo 5 OOMed11 può basarsi sui dati relativi al medicamento di riferimento, se il richiedente può dimostrare che i risultati sono trasferibili al preparato affine.
Art. 13 – Documentazione sugli esami clinici
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Art. 13
Documentazione sugli esami clinici
- Contesto dell’atto
- SR 812.216.2 · OAllerg · Ordinanza · Consolidation: 812.216.2 - 2019-01-01
- Percorso della struttura
- Sezione 4: Preparati di allergeni destinati all’immunoterapia specifica
- Lingua
- Italiano (it)
- Stato dei dati
- 01.01.2019
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Art. 13 Documentazione sugli esami clinici La documentazione sugli esami clinici di cui all’articolo 5 OOMedRS 812.212.22 può basarsi sui dati relativi al medicamento di riferimento, se il richiedente può dimostrare che i risultati sono trasferibili al preparato affine. RS 812.212.22 Sezione 4: Prep
- SR-Nummer
- SR 812.216.2
- Tipo di documento
- Ordinanza
- Lingua
- Italiano (it)
- Data del documento
- 11.12.2009
- Fonte
- Fedlex
- Ambito giuridico
- Diritto nazionale