Art. 53 – Obbligo

Art. 53

Obbligo

Il fabbricante di dispositivi delle classi C e D redige un rapporto sulla sicurezza per ogni dispositivo e, se del caso, per ogni categoria o gruppo di dispositivi.

Il fabbricante di dispositivi delle classi C e D aggiorna il rapporto ove necessario e almeno una volta all’anno.

Contesto dell’atto: SR 812.219 · ODIV · Ordinanza · Ordinanza del 4 maggio 2022 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV)

Percorso della struttura: Capitolo 6: Sorveglianza sui dispositivi Sezione 2: Rapporto sulla sicurezza

Lingua: Italiano (it)
Stato dei dati: 01.07.2026

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Versione attuale · 01.07.2026 Versione del 01.01.2025

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