Font partie intégrante de la déclaration remise à Swissmedic:
les documents prouvant que les exigences posées à l’art. 39 sont remplies, et
la preuve que le requérant est titulaire d’une autorisation au sens de l’art. 10, al. 1, let. b, LPTh.83
Swissmedic peut exiger des renseignements et des documents complémentaires.